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制藥凍干機

廠商性質:生產廠家

更新時間:2023-10-26

瀏覽次數:4101

簡要描述:

制藥凍干機采用冷凍-干燥原理,將藥物首先冷凍成固態,然后在低壓下通過升華過程將水分從藥物中蒸發,最終得到干燥的藥粉。廣泛應用于制藥行業,特別是在生物技術、醫藥研究和開發領域。它可以用于制備穩定性更高的藥物制劑,延長藥品的保質期,并方便運輸和儲存。

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詳細介紹

       制藥凍干機是一種用于將液態藥物或其他生物制品凍結并通過升華過程將其轉化為干燥粉末的專業設備。它在制藥工業中起著重要的作用,廣泛應用于制造高質量的藥物、疫苗、酶、抗體和其他生物制品。

       LYO-3制藥凍干機通常由三個主要部分組成:冷凍器、真空系統和加熱板。它們共同協作實現藥物從冷凍狀態下揮發水分,并在真空環境中結晶變為干燥的粉末,以延長藥品的保質期和便于運輸儲存。

  為了確保制藥凍干機設備性能正常,保證凍干工作的有效性,需要對制藥凍干機的技術指標進行必要的驗證,對各項技術參數進行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下,驗證周期為(1~2)年,使用單位可根據自身情況調整驗證周期。
 

 

  應用:

  1、注射劑:常規化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等;

  2、原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等;

  3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。

  主要功能:

  1、隔板預凍功能。

  2、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。

  3、凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。

  4、板層:采用先進的焊接工藝,板層無泄漏(質保三年)。

  5、凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。

  6、真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

  7、脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。

  8、采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。

  9、監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。

  10、凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

  11、PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。

  12、共晶點測試功能(選配)。

  13、過程數據記錄系統(選配)。

  14、校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。

  15、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。

  選型指南:

  SIP型適合制藥領域使用。

  CIP型適合生物工程領域使用。

  普通型適合工業、食品等領域使用

  選配:

  1、共晶點測試儀

  2、干式真空泵

  3、級聯壓縮機組

  4、擴展真空泵組

  5、有機溶劑捕集器

  6、真空防護套(防止液壓油油霧污染)

  LYO-系列技術參數

型號

隔板面積(㎡ )

隔板數量

隔板尺寸(mm)

隔板均一度(℃)

捕水量

(L)

裝瓶量

(∮22)

隔板溫度(℃)

冷阱溫度(℃)

功率

(KW)

LYO-1

1.08


 

4 1

450*600


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

±1.0


 

20

2100


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

-55-80


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

<-75

9

LYO-2

2.16

4 1

600*900

40

4200

12

LYO-3

3.24

6 1

600*900

60

6300

21

LYO-5

4.86

6 1

900*900

100

9450

24

LYO-7

7.56

7 1

900*1200

150

15750

44

LYO-10

9.72

9 1

900*1200

200

19950

58

LYO-13

12.96

9 1

1200*1200

260

26250

67

LYO-15

16.1

9 1

1200*1490

320

33600

75

LYO-20

19.67

11 1

1200*1490

400

42900

104

LYO-25

25.0

14 1

1200*1490

500

52500

125

LYO-30

31.5

14 1

1490*1490

600

60900

134

LYO-40

42

14 1

1490*1990

800

84000

174

LYO-50

51.0

17 1

1490*1990

1000

105000

210

  詳見:設備配置詳單

  安全:

  1、各個設施獨立過流保護

  2、各個設施獨立超載保護

  3、條件滿足允許各個設施運行

  4、加熱超溫防護

  5、產品凍干過程真空防護

  6、真空泵防護

  7、系統邏輯互鎖

  8、符合GMP規范

  服務:

  1、質保1年

  2、操作安裝培訓1次

  3、凍干工藝培訓1次

  4、樣品凍干工藝優化1次(寄送樣品)

  5、產品終生維護(收取相應費用)

  6、產品升級服務(收取相應費用)

  7、運輸(不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)

  

   制藥凍干機的工作流程一般包括以下步驟:
  1、液態藥物注入:將預先準備好的液態藥物通過液體注入裝置注入干燥室內;
  2、冷凍:啟動冷凍系統,降低干燥室內的溫度,使藥物逐漸冷凍并形成固體;
  3、干燥:啟動干燥系統,減壓使藥物中的水分從固體狀態直接轉化為氣態,從而得到干燥的藥物粉末;
  4、儲存:將干燥后的藥物粉末收集起來,并貯存在密閉的容器內,以防止其被潮濕和污染;
  5、清洗:對凍干機進行清潔和消毒,以保證下一次使用時的衛生和安全。
  應用領域:
  1、制藥業:用于制造各種注射劑、口服藥和抗生素等藥品;
  2、生物技術:用于制備各種重組蛋白、細胞因子和疫苗等生物制品;
  3、化妝品:用于制造各種精華液、面膜和護膚品等化妝品。
 

 


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